MePIS LS MES je modularna programska rešitev razvita za potrebe farmacevtske industrije, ki poleg vseh standardnih MES (Manufacturing Execution System) funkcionalnosti zagotavlja tudi specifične funkcije, ključne za proizvodnjo zdravil (npr. polna funkcionalnost MBR/EBR). Razvita je na način, da omogoča čim večjo integracijo s proizvodnim procesom ter minimalne ročne vnose.
Modularna zasnova
Prilagodljive kombinacije modulov – od orodij za poročanje na nivoju strojev, preko vitkih MES rešitev do celovitih MES sistemov
Konfiguracija funkcionalnosti glede na zahteve
Možnost prilagoditev brez poseganja v osnovno funkcionalnost modulov
Enostaven dostop do podatkov (API) za integracijo in nemoten dostop do podatkov iz drugih sistemov
Celovita integracija s proizvodno opremo preko MePIS RM(Recipe Management) in MePIS PDM (Process Data Management) modulov
Osredotočenost na uporabnika in proizvodni proces – optimalno ravnovesje med zmogljivostjo in enostavnostjo uporabe
Spletna aplikacija, ki omogoča dostop preko brskalnika
Enostavna nadgradnja z AI funkcionalnostmi in napredno analitiko
Razvit na osnovi več kot 30-letnih izkušenj s farmacevtsko industrijo
Modularna zasnova omogoča različne funkcionalne scenarije
Popolnoma integriran s proizvodnim nivojem, ERP in drugimi IT sistemi
Zmanjšanje ročnih vnosov podatkov do največje možne mere
Podpora za avtomatsko sproščanje šarž (automatic batch release)
Razvit namensko za farmacevtsko industrijo
Modularna zasnova omogoča različne funkcionalne scenarije
Popolnoma integriran s proizvodnim nivojem, ERP in drugimi IT sistemi
Zmanjšanje ročnih vnosov podatkov do največje možne mere
Podpora za avtomatsko sproščanje šarž (automatic batch release)
Razvit namensko za farmacevtsko industrijo
Funkcionalnimoduli
Celovita integracija z ERP
Celovita izmenjava podatkov z ERP, vključno s sinhronizacijo matičnih podatkov, omogoča usklajeno upravljanje podatkov v celotnem podjetju za nemoteno digitalizacijo in integracijo procesov.
Upravljanje proizvodnih/naročil za delo
Upravljanje izdelave, razporejanja in izvajanja proizvodnih naročil. Spremlja stanje vsakega naročila, od porabe surovin do končnega izdelka, pogosto v povezavi z ERP. Modul je ključen za upravljanje serijskih zapisov (Batch Records) v farmacevtski industriji.
Elektronski zapisi serij (EBR)
Avtomatizacija in digitalizacija tradicionalne papirne zapise serij. Zmogljiv sistem za upravljanje delovnih tokov (Workflow Execution Engine) operaterje vodi skozi proizvodne korake, zajema podatke v realnem času, zagotavlja skladnost z recepturami in postopki ter omogoča revizijsko sledljiv, skladen zapis vsake serije proizvodnje.
Upravljanje opreme
Spremlja in upravlja razpoložljivost, stanje in izkoriščenost proizvodne opreme. Vključuje upravljanje delovnega stanja opreme, urnikov vzdrževanja in zapisov kalibracij. Pomaga zagotoviti, da je oprema vedno v validiranem stanju, s čimer pripomore k večji pretočnosti proizvodnje in višji kakovost izdelkov.
Nadzor pretoka materiala – sledljivost (Traceability & Genealogy)
Omogoča celovito sledljivost vseh surovin, vmesnih izdelkov in končnih proizvodov. Omogoča tudi sledljivost komponent naprej in nazaj, kar je ključno za obvladovanje odpoklicev in regulativno poročanje v farmaciji.
Matični zapisi serij (MBR)
Orodje za razvoj in upravljanje celotnega življenjskega cikla MBR, z intuitivnim grafičnim okoljem in preddefiniranimi knjižnicami za različne procese. Vključuje podrobna navodila, seznam materialov in parametre procesa za zagotovitev pravilnih sestavin, količin in korakov, skupaj z vodenjem različic in obvladovanjem sprememb.
Tehtanje in doziranje (Weigh & Dispense)
Usmerja in beleži natančno tehtanje in doziranje materialov po receptu, kar zagotavlja kakovost in sledljivost komponent. Modul zagotavlja upravljanje delovnih tokov (MBR/EBR), tehtalnih receptov, nadzor pretoka tehtanega materiala in povezavo s tehtnicami, vključno s kalibracijo in nastavitvijo tare.
Upravljanje odstopanj in dogodkov
Omogoča beleženje, preiskavo in reševanje odstopanj, alarmov in nepričakovanih dogodkov med proizvodnjo. Podpira analizo temeljnih vzrokov in zagotavlja ustrezno dokumentacijo za regulativne namene.
Upravljanje skladišča in zalog za proizvodnjo
Upravljanje skladiščenja in premikov materialov ter izdelkov v skladišču, vključno s sledenjem lokacij in natančnostjo zalog.
Pomočnik za planiranje in razporejanje
Omogoča mikroplaniranje in razporejanje proizvodnih naročil, z ročnim in samodejnim razvrščanjem, prerazporejanje naročil ter dinamičen izračun končnih časov in potrebnih virov.
Elektronska knjiga dogodkov (logbook)
Digitalna knjiga dogodkov s kronološkim zapisovanjem, ki vključuje vse funkcionalnosti, zahtevane v reguliranih panogah (elektronski podpisi, potrjevalni postopki, komentarji z revizijsko sledjo …) – v celoti nadomešča papirne zapise v proizvodnji.
Upravljanje kakovosti (integracija s QMS)
Povezuje procese kontrole kakovosti neposredno s proizvodnjo. Vključuje upravljanje sprotnih kontrol, testiranj, vzorčenja, odstopanj, rezultatov zunaj specifikacij (OOS), neskladnosti (NC), izjem, korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA) ter postopkov sproščanja in karantene – vse za zagotavljanje kakovosti izdelkov in skladnosti.
Povezava z opremo na proizvodnem nivoju
Povezuje se z opremo v proizvodnji in zajema podatke v realnem času iz različnih virov (stroji, merilna oprema, PLC/SCADA/DCS sistemi itd.), kar omogoča boljši nadzor in spremljanje. Omogoča tudi pošiljanje izbranih parametrov iz MBR v opremo, s čimer se zmanjša potreba po ročnem vnosu podatkov in možnost napak.
Povezava z drugimi IT sistemi
Povezuje se z informacijskimi sistemi, kot je LIMS, za brezhiben pretok podatkov o kontroli kakovosti v serijske zapise.
Poročanje in analitika
Celovit podatkovni model in API-ji omogočajo nemoteno integracijo z zunanjimi orodji za poročanje in analizo.
Sodobni razvojni in arhitekturni principi
Celovita izmenjava podatkov z ERP, vključno s sinhronizacijo matičnih podatkov, omogoča usklajeno upravljanje podatkov v celotnem podjetju za nemoteno digitalizacijo in integracijo procesov.
Upravljanje izdelave, razporejanja in izvajanja proizvodnih naročil. Spremlja stanje vsakega naročila, od porabe surovin do končnega izdelka, pogosto v povezavi z ERP.
Zmogljiv sistem za upravljanje delovnih tokov (Workflow Execution Engine) operaterje vodi skozi proizvodne korake, zajema podatke v realnem času, zagotavlja skladnost z recepturami in postopki ter omogoča revizijsko sledljiv, skladen zapis vsake serije proizvodnje.
Spremlja in upravlja razpoložljivost, stanje in izkoriščenost proizvodne opreme.
Omogoča celovito sledljivost vseh surovin, vmesnih izdelkov in končnih proizvodov.
Orodje za razvoj in upravljanje celotnega življenjskega cikla MBR, z intuitivnim grafičnim okoljem in preddefiniranimi knjižnicami za različne procese.
Usmerja in beleži natančno tehtanje in doziranje materialov po receptu, kar zagotavlja kakovost in sledljivost komponent.
Omogoča beleženje, preiskavo in reševanje odstopanj, alarmov in nepričakovanih dogodkov med proizvodnjo.
Upravljanje skladiščenja in premikov materialov ter izdelkov v skladišču, vključno s sledenjem lokacij in natančnostjo zalog.
Omogoča mikroplaniranje in razporejanje proizvodnih naročil, z ročnim in samodejnim razvrščanjem, prerazporejanje naročil ter dinamičen izračun končnih časov in potrebnih virov.
Digitalna knjiga dogodkov s kronološkim zapisovanjem, ki vključuje vse funkcionalnosti, zahtevane v reguliranih panogah (elektronski podpisi, potrjevalni postopki, komentarji z revizijsko sledjo …) – v celoti nadomešča papirne zapise v proizvodnji.
Povezuje procese kontrole kakovosti neposredno s proizvodnjo.
Povezuje se z opremo v proizvodnji in zajema podatke v realnem času iz različnih virov (stroji, merilna oprema, PLC/SCADA/DCS sistemi itd.), kar omogoča boljši nadzor in spremljanje.
Povezuje se z informacijskimi sistemi, kot je LIMS, za brezhiben pretok podatkov o kontroli kakovosti v serijske zapise.
Celovit podatkovni model in API-ji omogočajo nemoteno integracijo z zunanjimi orodji za poročanje in analizo.
Sodobni razvojni in arhitekturni principi
100 % spletna aplikacija – prilagodljiv dizajn aplikacije za različne vrste naprav (računalniki, tablice, telefoni…)
Osredotočenost na uporabnika
Hitro odzivanje in vrhunska sistemska zmogljivost
Enostavna integracija z ostalimi sistemi
Možen razvoj novih modulov, neodvisno od obstoječih, ter njihovo povezovanje
Možnost izvajanja prilagoditev brez poseganja v osnovno kodo oziroma funkcionalnost
Integracija več modulov v enoten »proizvodni model«
Osnova za implementacijo naprednih tehnologij (npr. razširjena resničnost – Augmented Reality)
Zakaj implementirati MES rešitev z Metronikom
Širok spekter preverjenih rešitev za procesno vodenje in digitalizacijo procesov
Kakovostne in zanesljive storitve
Velika in strokovno usposobljena ekipa (več kot 180 zaposlenih, 120+ inženirjev)
Odlična bonitetna ocena in dolgoročna stabilnost
Strokovno znanje in fokus na farmacevtski sektor – GMP ekspertiza, specializirane rešitve in ekipa
Agilnost in progresivnost v pristopu
Prilagodljivost ter zmožnost prilagajanja na (lokalne) specifike strank
Osredotočenost na dolgoročno partnerstvo za uspešno digitalizacijo
Visoka donosnost naložbe (ROI) in optimalni celotni stroški lastništva (TCO)
Zavezanost k uspešni izvedbi projekta
Različniscenarijiuvedbe
Vitki MES za elektronske zapise serij, elektronski dnevnik, GMP podatke, proizvodnjo ChemOps
Napredno upravljanje proizvodnih poročil s funkcionalnostjo pregledovanja po odstopanjih (review
by exception)
Centralizirano upravljanje receptur in parametrov proizvodne opreme
Integracija med proizvodnim procesom in MES sistemom
Centralizirano upravljanje delovnih tokov in poročil
Celoviti MES za proizvodnjo, skladišče, materialni tok, MBR/EBR, tehtanje
Različniscenarijiuvedbe
Celoviti MES za proizvodnjo, skladišče, materialni tok, MBR/EBR, tehtanje
Centralizirano upravljanje delovnih tokov in poročil
Integracija med proizvodnim procesom in MES sistemom
Centralizirano upravljanje receptur in parametrov proizvodne opreme
Napredno upravljanje proizvodnih poročil s funkcionalnostjo pregledovanja po odstopanjih (review
by exception)
Vitki MES za elektronske zapise serij, elektronski dnevnik, GMP podatke, proizvodnjo ChemOps
Za zagotavljanje najboljših izkušenj uporabljamo piškotke, ki služijo shranjevanju in/ali dostopu do podatkov o napravi. Soglasje za te tehnologije nam bo omogočilo obdelavo podatkov, kot so vedenje pri brskanju ali edinstveni ID-ji, na tem spletnem mestu. Neprivolitev ali preklic privolitve lahko negativno vpliva na nekatere zmožnosti in funkcije.
Funkcionalni
Vedno omogočeni
Tehnična hramba ali dostop sta nujno potrebna za zakonit namen omogočanja uporabe določene storitve, ki jo naročnik ali uporabnik izrecno zahteva, ali izključno za namen prenosa sporočila prek elektronskega komunikacijskega omrežja.
Nastavitve
Tehnično shranjevanje ali dostop je potreben za zakonit namen shranjevanja nastavitev, ki jih naročnik ali uporabnik ni zahteval.
Analitični
Tehnično shranjevanje ali dostop, ki se uporablja izključno v statistične namene.Tehnično shranjevanje ali dostop, ki se uporablja izključno za anonimne statistične namene. Brez sodnega poziva, prostovoljnega izpolnjevanja obveznosti s strani vašega ponudnika internetnih storitev ali dodatnih zapisov tretje osebe informacij, shranjenih ali pridobljenih samo za ta namen, običajno ni mogoče uporabiti za vašo identifikacijo.
Oglaševalski
Tehnično shranjevanje ali dostop je potreben za ustvarjanje uporabniških profilov za pošiljanje oglaševanja ali za sledenje uporabniku na spletnem mestu ali na več spletnih mestih za podobne trženjske namene.