Upravljanje proizvodnih receptur
Rešitve
Obvladujte proizvodne recepture skozi njihov celoten življenjski cikel
Rešitev MePIS RM omogoča centralno upravljanje proizvodnih receptur, od priprave, verzioniranja, odobravanja in arhiviranja, do njihovega prenosa na stroje brez vpliva na izvajanje proizvodnje. S tem lahko bistveno pospešite menjave proizvodov na strojih in se izognete napakam zaradi človeških dejavnikov.
Ključne značilnosti:
-
- Sistem MePIS RM za celovito obvladovanje proizvodnih receptur skozi njihov celotni življenski cikel
- Centralizirano upravljanje in shranjevanje receptur
- Prenos receptur na proizvodne stroje in linije
- Avtonomno delovanje stroja po prenosu recepture
- Celovita varnostna in revizijska sled
- Konfigurabilni delovni tokovi za odobravanje receptur
- Dobava opreme
- Operativno in tehnično svetovanje
Reference
AAA, Lek/Sandoz, Novartis, Salutas Pharma
Za uporabnike v farmaciji
- Podpora za »Data Integrity« receptur
- Skladnost z GMP
- Skladnost z GAMP 5
- Osnova za brezpapirno proizvodnjo
- Sledenje vsem spremembam v celotnem življenjskem ciklu receptur (Audit Trail)
- 21 CFR Part 11/Annex 11 skladnost
- Predvalidiran sistem (kategorija 4) bistveno skrajšuje čas za zagon in validacije
- Dobava opreme
- Operativno in tehnično svetovanje