Serializacija / track&trace

Rešitve

Vzpostavite celovito podporo za serializacijo in agregacijo izdelkov.

MePIS GenCode je modularna in celovita rešitev za sledljivost ter serializacijo in agregacijo izdelkov (Track&Trace), vključno s P&V sistemi. Namenjena je izpolnjevanju zahtev v reguliranih panogah kot je farmacija in zaščiti izdelkov pred ponarejanjem.

Ključne značilnosti:

  • Modularna rešitev za serializacijo in agregacijo (Track&Trace) MePIS GenCode
  • Level 4 – Centralni repozitorij za kode (generiranje unikatnih kod, arhiv kod, poročanje in analitika)
  • Level 3 – Plant server (vmesniki na P&V sisteme, upravljanje statusov kod, distribucija kod po P&V sistemih, integriteta podatkov za nivoje 0 do 3)
  • Level 2 – Dobava opreme za serializacijo in agregacijo
  • Celovita rešitev z vso potrebno dokumentacijo, dobavo in zagonom P&V sistemov
  • Vmesniki za MES/ERP
  • Vmesniki za EU in regionalne hub-e
  • Vmesniki za podjetja tipa CMO in MAH
  • GMP skladnost
  • Sledenje priporočilom GAMP 5
  • Skladnost z EU Annex 11/21 CFR PART 11
  • Dobava opreme
  • Operativno in tehnično svetovanje

Reference

Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, G.L. Pharma, Genericon Pharma, JGL, Krka, Lek/Sandoz, Montavit, Stada, TAD Pharma