Serializacija / track&trace
Rešitve
Vzpostavite celovito podporo za serializacijo in agregacijo izdelkov.
MePIS GenCode je modularna in celovita rešitev za sledljivost ter serializacijo in agregacijo izdelkov (Track&Trace), vključno s P&V sistemi. Namenjena je izpolnjevanju zahtev v reguliranih panogah kot je farmacija in zaščiti izdelkov pred ponarejanjem.
Ključne značilnosti:
- Modularna rešitev za serializacijo in agregacijo (Track&Trace) MePIS GenCode
- Level 4 – Centralni repozitorij za kode (generiranje unikatnih kod, arhiv kod, poročanje in analitika)
- Level 3 – Plant server (vmesniki na P&V sisteme, upravljanje statusov kod, distribucija kod po P&V sistemih, integriteta podatkov za nivoje 0 do 3)
- Level 2 – Dobava opreme za serializacijo in agregacijo
- Celovita rešitev z vso potrebno dokumentacijo, dobavo in zagonom P&V sistemov
- Vmesniki za MES/ERP
- Vmesniki za EU in regionalne hub-e
- Vmesniki za podjetja tipa CMO in MAH
- GMP skladnost
- Sledenje priporočilom GAMP 5
- Skladnost z EU Annex 11/21 CFR PART 11
- Dobava opreme
- Operativno in tehnično svetovanje
Reference
Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, G.L. Pharma, Genericon Pharma, JGL, Krka, Lek/Sandoz, Montavit, Stada, TAD Pharma