Serializacija/
Track & Trace

Vzpostavite celovito podporo za serializacijo in agregacijo.

Metronikova rešitev MePIS GenCode predstavlja modularno in celovito rešitev za Track & Trace ter serializacijo in agregacijo, vključno s P&V sistemi.
Prikaz računalniškega programa track & trace
Grafični prikaz delovanja track & trace

KLJUČNE ZNAČILNOSTI:

  • MePIS GenCode je modularna IT rešitev za Track & Trace ter serializacijo in agregacijo
  • Level 4 - Centralni repozitorij za kode (generiranje unikatnih kod, arhiv kod, poročanje in analitika)
  • Level 3 – Plant server (vmesniki na P&V mašine, upravljanje statusov kod, distribucija kod po P&V sistemih, integriteta podatkov za nivoje 0 do 3 )
  • Celovita rešitev, ki vključuje tudi vso potrebno dokumentacijo ter dobavo in zagon P&V sistemov
  • Vmesniki na MES/ERP
  • Vmesniki na EU in regionalne hub-e
  • Vmesniki na podjetja tipa CMO in MAH
  • GMP skladnost
  • Sledenje priporočilom GAMP 5
  • Skladnost z EU Annex 11/21 CFR PART 11
  • 100% web aplikacija
Reference: Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, Genericon Pharma, G.L. Pharma, JGL, Krka, Montavit, TAD Pharma
 Študija primera: Alkaloid