Novi obrati v farmacevtski industriji ponujajo pomembne strateške priložnosti. Za razliko od obstoječih okolij niso omejeni s trenutnimi sistemi, ustaljenimi procesi ali razdrobljenimi digitalnimi rešitvami. Obenem pa so pod večjimi pritiski: kratkimi roki izvedbe, strogimi regulatornimi zahtevami in pričakovanji po stabilnem delovanju že od prve proizvedene serije.
Za podjetje STADA, globalnega proizvajalca farmacevtskih izdelkov, gradnja novega logističnega centra v Turdi v Romuniji ni pomenila zgolj povečanja kapacitet. Šlo je tudi za strateško odločitev vzpostavitve novega koncepta digitalizacije, ki bo podpiral dolgoročno konkurenčnost, globalno razširljivost in načela Pharma 4.0.
Cilj: brezpapirna proizvodnja od prvega dne
Namesto postopnega uvajanja sistema MES ali digitalizacije posameznih papirnih procesov se je STADA odločila za jasen korak: novi obrat bo od prvega dne deloval kot popolnoma brezpapirna pametna tovarna (Smart Paperless Plant).
Osnovni cilj je imel tudi druge stroge zahteve. Obrat je moral v zelo kratkem času doseči polno proizvodno zmogljivost, da bi zadostil globalnemu povpraševanju. Korporativni ERP sistem je moral ostati standardiziran, brez prilagoditev, ki bi lahko otežile prihodnje nadgradnje. Proizvodnja je morala biti od prve serije povsem digitalna, pripravljena na revizije in skladna z regulativo.
Poleg tega je projekt predstavljal prvo uvedbo sistema MES, rešitev pa je morala biti razširljiva in uporabna na več kot desetih proizvodnih lokacijah po svetu.
Download STADA Whitepaper:
Usklajevanje ERP standardov s prilagodljivostjo proizvodnje
Eden od ključnih izzivov projekta je bil arhitekturne narave. Na eni strani je bil tog, globalno standardiziran ERP sistem, zasnovan za konsistentnost in dolgoročno vzdrževanje. Na drugi strani pa dinamično proizvodno okolje, ki zahteva integracijo strojev v realnem času, prilagodljivost proizvodnje in intuitivno vodenje operaterjev.
Premostitev tega razkoraka je zahtevala več kot klasičen MES. Rešitev je morala delovati kot inteligentna digitalna plast, ki pretvori standardizirane ERP podatke v izvedbene, skladne proizvodne procese, brez izgube prilagodljivosti.
Vse to so bile zahteve, ki so privedle do izbire rešitve MePIS LS MES.
MES kot digitalna hrbtenica proizvodnje
MePIS LS MES je bil implementiran kot operativno jedro novega logističnega centra, ki povezuje ERP sistem s proizvodnjo in omogoča popolnoma digitalno izvajanje procesov.
Sistem podpira celoten življenjski cikel – od digitalnega izvajanja proizvodnih procesov do elektronskih zapisov serij (EBR), hkrati pa omogoča integracijo strojev v realnem času ter popolno sledljivost materialov in serij. Elektronski dnevniki opreme nadomeščajo ročno dokumentacijo, kar zagotavlja integriteto podatkov in transparentnost skozi celoten proizvodni proces.
Ključni dejavnik učinkovitosti in standardizacije je bila uporaba generičnih MBR predlog. Namesto priprave novih zapisov uporabniki za vsako serijo prilagajajo le specifične parametre in kosovnice (BOM) prek intuitivnega grafičnega vmesnika. Tak pristop bistveno zmanjša obseg dela, zmanjša možnost napak pri ročnem vnosu in pospeši menjave proizvodov – ob ohranjanju doslednosti procesov.
Download STADA Whitepaper:
Od zagona do uspešne revizije
Za zmanjšanje tveganj in zagotovitev stabilnega delovanja je projekt temeljil na standardnih operativnih postopkih (SOP) in IT/OT okvirih, prilagojenih iz obstoječih STADA lokacij. MePIS LS MES je bil konfiguriran (ne prilagojen), kar je omogočilo skladnost s korporativnimi standardi in dolgoročno vzdrževanje.
Operaterji so vodeni skozi proizvodnjo s pomočjo digitalnih navodil po korakih, pri čemer uporabljajo tablice za sprotno skeniranje in izvajanje nalog. To zagotavlja doslednost procesov in zmanjšuje variabilnost, hkrati pa omogoča hitro uvajanje zaposlenih in stabilno delovanje takoj po zagonu.
Pilotni zagon januarja 2024 je pokazal, da je tudi kompleksne MES projekte, v povsem novih obratih, mogoče učinkovito izvesti ob ustrezni digitalni arhitekturi. Ključni dokaz uspešnosti je sledil hitro: prva proizvedena serija je uspešno prestala prvo revizijo.
Merljivi rezultati z dolgoročnim učinkom
Danes obrat uporablja popolnoma digitalizirano infrastrukturo za pakiranje, zasnovano za visoko produktivnost. Proizvodni podatki se zajemajo in obdelujejo v realnem času, kar omogoča natančen vpogled v delovanje in podpira informirano odločanje.
Poleg operativne učinkovitosti in skladnosti je projekt prinesel tudi dolgoročno strateško vrednost. STADA ima na voljo razširljiv digitalni model za preostale in bodoče lokacije, kar skrajšuje čas implementacije, zmanjšuje tveganja in omogoča dosledno izvajanje procesov po celotni organizaciji.
Potrditev načel Pharma 4.0
Projekt v Turdi dokazuje, da Pharma 4.0 ni več oddaljena vizija. Z ustrezno MES arhitekturo je mogoče združiti brezpapirno proizvodnjo, regulatorno skladnost in standardiziran ERP, brez kompromisov pri hitrosti vstopa na trg.
S postavitvijo MePIS LS MES kot digitalne hrbtenice proizvodnje pa je STADA z novim obratom pridobila tudi univerzalno rešitev za globalno implementacijo.
Če vas zanima, kako vzpostavimo brezpapirno proizvodnjo v novem ali obstoječem obratu in v skladu z načeli Pharma 4.0, nam pišite na naslov [email protected].
